臨床試験・研究拠点連携病院の市場環境

臨床試験・研究拠点連携病院の市場環境

臨床試験・研究拠点連携病院の市場環境は、以下の要素が重要です。

– 臨床試験EDCネットワークの構築：臨床研究中核病院と傘下の医療機関との連携に基づき、共通に試験データを入力・送達が可能となる臨床試験EDCネットワークを構築することが推進されています。
– 治験手続きの合理化：治験手続きの合理化は重要で、国際共同治験への対応も考慮されています。具体的には、1試験1治験審査委員会の導入、同意説明文書の統一化、契約書類のテンプレート化、関係文書の電子化が行われています。
– 治験の生産性の向上：治験の生産性の向上も重要で、治験ネットワークの活用による症例集積や効率性の向上が目指されています。また、希少疾病等における治験アクセス向上も推進されています。
– 治験費用について：治験費用についても考慮されており、フェアマーケットバリューの導入が検討されています。
– 新しい治験手法の導入：新しい治験手法の導入も重要で、Decentralized Clinical TrialsやRisk Based Approachの導入が検討されています。
– 患者参画に向けた取組：患者参画に向けた取組も重要で、患者が治験に積極的に参加する環境を整えることが求められています。
– 人材育成に向けた協働：人材育成に向けた協働も重要で、医療機関と産業界の人事交流やデータサイエンスティスト等の育成が推進されています。
– 産学間のよりよい理解と協働：産学間のよりよい理解と協働も重要で、「対話の場」が設置され、上記の各課題について、それぞれの取組の紹介や改善に向けた意見交換が行われています。

これらの要素が、臨床試験・研究拠点連携病院の市場環境を形成し、臨床研究の推進に寄与しています。

臨床試験・研究拠点連携病院のM&Aの背景と動向

臨床試験・研究拠点連携病院のM&Aの背景と動向についてまとめます。

### 背景
後継者問題: 多くの病院や医療法人では、後継者問題が深刻です。理事長や医師が退職する際に、後継者が見つからないことが多く、これがM&Aの理由の一つとなっています。

経営不振: 経営不振が続く病院や医療法人もM&Aの対象となります。例えば、経営不振に陥っていたWPAHSは、Highmarkの資金提供を受けてM&Aを進めました。

### 動向
地域拡大: M&Aにより、病院や医療法人が地域拡大を図ることが多くなっています。例えば、北海道の再生病院が関東への進出を目指してM&Aを行いました。

技術・資源の活用: M&Aにより、技術や資源の活用が図れます。例えば、科研製薬がARTham Therapeuticsを買収し、皮膚疾患領域における開発パイプラインを強化しました。

競争力の向上: M&Aにより、競争力が向上します。例えば、クリーブランドクリニックがCommunity Health Systems Incと業務提携し、地域での競争力を強化しました。

### 例
– 科研製薬とARTham Therapeutics: 科研製薬がARTham Therapeuticsを買収し、皮膚疾患領域における開発パイプラインを強化しました。
– 医療法人Ｙと医療法人Ａ: 医療法人Ｙが後継者不在のため、医療法人Ａに譲渡されました。医療法人Ａは北海道で再生病院を運営し、関東への進出を目指しました。
– WPAHSとHighmark: WPAHSが経営不振に陥っていたため、Highmarkの資金提供を受けてM&Aを進めました。

これらの動向と背景を通じて、臨床試験・研究拠点連携病院のM&Aがどのように進んでいくのかがわかります。

臨床試験・研究拠点連携病院のM＆A事例

臨床試験・研究拠点連携病院のM&A事例を以下にまとめます。

– ARTham Therapeutics株式会社と科研製薬株式会社のM&A：この事例では、ARTham Therapeutics株式会社が科研製薬株式会社に対し株式譲渡契約を締結し、バイオベンチャーとして初めてのM&A成功事例となりました。バイオベンチャーとして初めてのM&A成功事例。
– 医療法人間のM&A：医療法人間でのM&Aでは、後継者不在や事業領域の拡大が理由として挙げられます。例えば、医療法人Ｋが医療法人Ｉに対し、訪問診療分野の拡大を目指してM&Aを行いました。訪問診療分野の拡大。
– CRO・SMO業界のM&A：CRO（Contract Research Organization）やSMO（Site Management Organization）業界でのM&Aでは、臨床試験事業との相乗効果を狙って行われます。例えば、トランスジェニックがMASCの全ての株式を取得し、子会社化し、臨床試験事業との相乗効果を狙ってサービス提供を強化しました。臨床試験事業との相乗効果。
– 医療法人間のM&A：医療法人間でのM&Aでは、地域密着型の病院が後継者不在によりファンドに承継され、再生病院グループが買収を行いました。例えば、医療法人Ｙが医療法人Ｓに承継され、東海道沿線での買収を通じて神奈川への進出を目指しました。地域密着型の病院の再生。

これらの事例から、臨床試験・研究拠点連携病院のM&Aは主に後継者不在や事業領域の拡大を目的として行われ、臨床試験事業との相乗効果を狙って行われています。

臨床試験・研究拠点連携病院の事業が高値で売却できる可能性

臨床試験・研究拠点連携病院の事業が高値で売却できる可能性について、以下のポイントをまとめます。

– 国際水準の臨床研究推進：臨床研究中核病院は、日本発の革新的医薬品・医療機器の開発に必要な質の高い臨床研究を推進するために、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的役割を担っています。このような国際水準の研究能力は、医療技術の高度化と革新性を高めるため、評価が高まります。
– 他施設への支援：臨床研究中核病院は、他の医療機関の臨床研究の実施をサポートし、共同研究を行うことで、他の医療機関における臨床研究の質の向上が図られます。このような支援機能は、多施設共同臨床研究や治験の円滑な実施を可能にし、評価を高めます。
– データ管理と標準化：臨床研究中核病院は、リアルワールドデータ（RWD）利活用促進のための医療情報データの標準化、高い品質管理を実施しています。データ管理の標準化は、臨床研究の信頼性と正確性を高め、評価を向上させるため重要です。
– 研究基盤の利活用：臨床研究中核病院は、研究基盤の利活用を通じて、質の高い臨床研究実施のための知識やノウハウを獲得しています。このような知識やノウハウの蓄積は、臨床試験の成功率を高め、評価を向上させるため重要です。
– 地域医療基盤の維持：臨床研究中核病院は、地域医療基盤の維持と新たに出現したCOVID-19による医療施設経営への影響に対する対応策を提供しています。地域医療基盤の維持は、臨床試験の実施環境を整えるため、評価を高める要因となります。

これらのポイントを考慮すると、臨床試験・研究拠点連携病院の事業が高値で売却される可能性は高いと言えます。

臨床試験・研究拠点連携病院の企業が会社を譲渡するメリット

臨床試験・研究拠点連携病院の企業が会社を譲渡するメリットは以下の通りです。

– 会社・研究所の存続: 経営が困難な場合、事業譲渡により会社再建の舵取りが可能です。
– 大手による売却で海外が視野に: 大手とM&Aを行えば、事業提携などが行われ、販路が拡大する可能性があります。国内シェアのみであった状況を海外までシェアを広げることができます。
– 負債や保証などからの解放: M&Aによる事業譲渡により、売却対象となった事業や資産は全て買収側の企業に引き継がれ、負債や保障などの分野まで及ぶため、経営者は事業を譲渡し、負債や保証から解放されるメリットが考えられます。
– M&Aによる売却益を得る: M&Aにより事業を譲渡し、対価として現金などの売却益を得られます。これはそのまま法人の収入となり、新たな事業への投資や得意分野への資産増額など、さらなる経営基盤強化の資金にも活用できます。
– 有能な研究者の確保: M&Aにより、有能な研究者の確保が可能です。研究者の育成はCRO・SMO業界で重要な課題ですが、M&Aにより人材を育てるコストと時間を大幅に節約できる可能性があります。
– 外注コストの削減: M&Aにより、自社で開発などを行える可能性があり、大きなコスト削減が期待されます。
– ブランド力を活用: M&Aにより、買収先が業界でメジャーなブランドを抱えていた場合、そのブランド力を獲得できます。ブランドを手に入れることで、事業展開の大きなメリットが期待されます。

臨床試験・研究拠点連携病院の事業と相性がよい事業

臨床試験・研究拠点連携病院の事業と相性がよい事業は以下の通りです。

### 臨床試験・研究拠点連携病院の事業

1. 橋渡し研究事業の補助
– トランスレーショナル部門とネットワーク支援部門の整備
– 臨床研究推進センターでは、橋渡し研究事業の補助を受け、トランスレーショナル部門とネットワーク支援部門を整備しました。これにより、基礎研究から臨床試験までの一貫した支援体制が整備され、研究シーズに対して明確な出口戦略を視野に入れた支援が行われています。

2. 非臨床試験支援
– 非臨床試験のデザイン・評価およびPMDA対応
– 非臨床試験のデザイン・評価、PMDA対応などの問題に対するコンサルトを提供します。また、細胞調製センター（CPC）、メタボロミクス解析、ロボットスクリーニングなど研究開発リソースを提供しています。

3. 実用化支援
– 特許出願からライセンスアウトまで知的財産戦略全般への対応
– 特許出願からライセンスアウトまでの知的財産戦略全般への対応を提供します。また、共同研究開発のマッチングや研究資金獲得のサポートも行っています。

4. 早期・探索的臨床試験拠点整備
– FIH試験からPOC試験までの実施
– 厚生労働省が推進する早期・探索的臨床試験拠点整備事業で、H23年度に全国5か所の医療機関の一つに選ばれ、世界に先駆けた日本発のseedsのFIH試験からPOC試験を実施しました。

5. 国際水準の臨床研究
– 国際水準の質の高い臨床研究・治験の実施
– 国際水準の質の高い臨床研究・治験を確実に実施する仕組みを構築し、企業の研究を支援します。

### 相性がよい事業

1. 産学連携
– 生物学、化学、数学、計算、工学を医学と臨床研究と組み合わせた素早いチーム
– 産学連携では、生物学、化学、数学、計算、工学を医学と臨床研究と組み合わせた素早いチームを形成し、世界クラスの質と量を有するインフラストラクチャーにアクセスし、創造性、リスク、データ及び研究のオープンな共有の雰囲気を醸成します。

2. 知的財産の管理と技術移転
– 弁理士等による院内（学内）の体制及び関連技術移転機関との連携体制
– 知的財産の管理や技術移転を行うための、弁理士等による院内（学内）の体制及び関連技術移転機関との連携体制を整備します。

3. 質の高い多施設共同臨床研究
– 他の医療機関と共同で実施できること
– 質の高い多施設共同臨床研究を企画・立案し、他の医療機関と共同で実施できる体制を整備します。

4. 患者やその家族に対する情報の提供と支援
– 患者やその家族に対する情報の提供、相談、支援
– 患者やその家族に対する情報の提供、相談、支援体制を整備します。

これらの事業と相性がよい事業は、臨床試験・研究拠点連携病院が効率的に研究を推進し、実用化を図るための基盤を整えるために不可欠です。

臨床試験・研究拠点連携病院の企業がM&Aを依頼するならM&A Doがおすすめな理由

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