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【2024年最新版】医薬品製剤製造業のM&A・事業承継における背景・動向・事例

目次

医薬品製剤製造業のM&A

医薬品製剤製造業の市場環境

医薬品製剤製造業は、世界的に高い需要がある成長産業の一つであり、製品の多様化や高度化が進んでいます。市場環境は以下のような特徴があります。

1. 原材料の高騰

医薬品製剤製造に必要な原料の価格が高騰しており、原材料調達に苦労する企業が増えています。特に、中国やインドなどの新興国からの原材料輸入に依存している企業は、為替変動や政治的なリスクに晒されることがあります。

2. 規制の厳格化

医薬品製造業は、製品の安全性や品質を確保するために厳格な規制が課せられています。近年は、欧米を中心に規制が厳格化されており、製品の承認取得や製造工程の改善に多大な努力が必要となっています。

3. 競争の激化

医薬品製造業は、高い技術力や品質管理能力が求められる分野であり、競争が激化しています。特に、ジェネリック医薬品市場では、低価格で製品を提供する企業が増えており、既存の製薬企業にとっては大きな脅威となっています。

4. 新興市場の拡大

新興国における医療需要の増加や、高齢化に伴う需要の拡大などにより、新興市場が拡大しています。特に、アジア地域においては、医薬品市場が急速に成長しており、多くの企業が新興市場に参入しています。

以上のような市場環境の中で、医薬品製剤製造業は、品質や安全性の確保、原材料調達の安定化、競争力の強化などに取り組む必要があります。また、新興市場においては、現地の法制度や文化に合わせた製品開発や販売戦略が求められます。

医薬品製剤製造業のM&Aの背景と動向

近年、医薬品製剤製造業においてM&A(合併・買収)が活発化しています。その背景には、以下のような理由が挙げられます。

1. 経営効率の向上
複数の企業が統合することで、生産ラインの統合や人員の削減などにより、コスト削減や生産効率の向上が期待できます。

2. 新たな技術や製品の取得
M&Aにより、新たな技術や製品を取得することができます。これにより、企業の競争力を高めることができます。

3. 海外進出の促進
海外企業の買収や合併により、海外進出を促進することができます。これにより、新たな市場を開拓することができます。

4. 規模の拡大
M&Aにより、企業の規模を拡大することができます。これにより、企業の影響力や市場シェアを拡大することができます。

現在、医薬品製剤製造業においては、国内外の大手企業を中心にM&Aが行われています。特に、海外企業の買収や合併が目立ちます。また、バイオテクノロジー分野においても、新たな技術や製品を取得するためのM&Aが行われています。

ただし、M&Aにはリスクも伴います。例えば、統合による人員削減や生産ラインの統合により、一時的な混乱が生じることがあります。また、買収した企業が思ったような成果を出せない場合もあります。そのため、M&Aを行う場合には、リスクを十分に把握し、慎重に進めることが求められます。

医薬品製剤製造業のM&Aの成功事例5選

1. 医薬品製造企業と医療機器メーカーの合併

医薬品製造企業と医療機器メーカーが合併し、医療用具と薬剤の製造と販売を統合した。これにより、医療現場でのシームレスなケアが実現し、効率的なビジネスモデルが確立された。

2. 製薬会社の買収による新製品の開発

製薬会社を買収し、その企業が持つ特許技術を活用して新しい医薬品を開発した。これにより、企業価値が大幅に向上し、市場シェアを拡大することができた。

3. 医薬品製造企業の買収による海外進出

海外の医薬品製造企業を買収し、その企業が持つ技術とノウハウを活用して、自社の製品を海外市場に展開した。これにより、新たな市場でのビジネスチャンスを獲得し、グローバルな企業に成長した。

4. 医療機器メーカーの買収による事業拡大

医療機器メーカーを買収し、その企業が持つ技術と製品を活用して、自社の事業を拡大した。これにより、新たな市場でのビジネスチャンスを獲得し、事業の多角化を実現した。

5. 医薬品製造企業の買収による経営効率化

医薬品製造企業を買収し、自社の製造ラインと合わせて統合することで、経営効率を向上させた。これにより、生産コストの削減や生産性の向上を実現し、企業価値を高めた。

医薬品製剤製造業のM&Aの失敗事例5選

1. 製造プロセスの不備による品質低下
ある医薬品製剤製造業者が、M&Aによって新たな製造工場を取得した際、製造プロセスに不備があることが判明し、品質低下が発生した。この問題により、取引先からの信頼を失い、売り上げが減少した。

2. 統合による人員整理の失敗
ある医薬品製剤製造業者が、M&Aによって他社を買収した際、統合による人員整理が失敗し、多くの従業員が退職した。この結果、製造能力が低下し、生産ラインの停止や納期遅延が発生した。

3. 製品ラインの重複による競合激化
ある医薬品製剤製造業者が、M&Aによって他社を買収した際、製品ラインが重複し、競合激化が発生した。このため、価格競争による利益率の低下が起こり、経営状態が悪化した。

4. 技術力の不足による新製品開発の失敗
ある医薬品製剤製造業者が、M&Aによって他社を買収した際、新製品開発に必要な技術力が不足していたため、開発が失敗した。このため、開発費用が無駄になり、市場シェアの拡大ができなかった。

5. 資金調達の失敗による業績悪化
ある医薬品製剤製造業者が、M&Aによって他社を買収した際、資金調達が失敗し、負債が膨らんだ。このため、経営状態が悪化し、事業を縮小することになった。

医薬品製剤製造業の企業が会社を譲渡するメリット3選

医薬品製剤製造業の企業が会社を譲渡するメリットは以下の通りです。

1. 資金調達の効率化

医薬品製剤製造業は、新薬の開発や製造に多額の資金を必要とします。会社を譲渡することで、一度に大量の資金を調達することができます。また、譲渡先が大手製薬企業であれば、その企業の資金力や技術力を活用することができ、より効率的な新薬の開発や製造が可能となります。

2. 事業の拡大・強化

譲渡先が大手製薬企業であれば、その企業のグローバルネットワークや販売網を活用することができます。これにより、新薬の海外展開や既存製品の販売拡大が可能となり、事業の拡大・強化につながります。

3. リスクヘッジ

医薬品製剤製造業は、新薬の開発や承認に多大な時間や資金を費やします。しかし、開発中の新薬が承認されなかった場合、その投資は無駄になってしまいます。会社を譲渡することで、新薬の開発リスクを譲渡先に転嫁することができ、リスクヘッジにつながります。

以上のように、医薬品製剤製造業の企業が会社を譲渡することには、資金調達の効率化、事業の拡大・強化、リスクヘッジといったメリットがあります。

医薬品製剤製造業の資本提携を考えるべき理由

1. 投資費用の分散化:医薬品製剤製造業は巨額な投資が必要となるため、一企業でこれを賄うのは困難である。資本提携により、投資費用を共有し分散化することができる。

2. 技術力の強化:医薬品製剤製造業は常に新しい技術を求められる産業である。資本提携により、相手企業の技術力を取り入れることができ、自社の技術力を強化することができる。

3. グローバル展開の促進:海外に進出するために必要な資金やノウハウを持たない企業も多い。資本提携により、グローバル展開を促進することができる。

4. ライバル企業の排除:競合他社が同じ分野でサービスを提供している場合、資本提携によりライバル企業を排除することができる。

5. 新しい市場の開拓:医薬品製剤製造業は常に新しい市場の開拓が必要である。資本提携により、相手企業の市場を取り込むことができ、新たなビジネス機会を生み出すことができる。

医薬品製剤製造業の事業を成長させるために必要な要素

1. 技術力の向上: 医薬品製剤製造の技術は進化し続けており、新しい技術を取り入れることで競争優位性を維持することが重要です。例えば、高度な分子デザイン技術や創薬技術、ナノテクノロジーを研究することが重要です。

2. 品質管理の徹底: 医薬品は人間の命を扱う製品であり、製造プロセス全体で品質管理を徹底することが必要です。品質の確保と安全性、信頼性を保つことで、顧客からの信頼を維持することができます。

3. 生産効率の改善: 医薬品製剤製造は高いレベルの精度が求められます。生産ラインをよりスムーズに運営するために、自動化技術の導入や生産システムの改善による生産性の向上が必要です。

4. 研究開発投資: 医薬品は常に進化しており、世界中の研究者や技術者が新しい技術や治療方法を研究しています。競争力を維持するために、研究開発に必要なリソースを投資し続けることが不可欠です。

5. グローバルな視野を持つ: 医薬品市場はグローバルに展開されており、他国の競合他社から市場を奪うためには、国際展開も必要です。グローバルな視野を持ち、世界中の顧客のニーズに応え、国際的なマーケットで競争力を維持する必要があります。

医薬品製剤製造業の事業と相性がよい事業

医薬品製剤製造業に相性がよい事業としては、以下のようなものが考えられます。

1. 医薬品原材料の製造・販売
医薬品製剤製造業の原材料となる化合物や物質を製造・販売する事業は、需要が安定しており、製造技術の高度化が求められる分野であるため、相性がよいとされています。

2. 薬剤師業務を支援するシステムの開発・販売
薬局や病院などでの医薬品管理や、薬剤師が行う薬剤情報の収集・管理を支援するシステムの開発・販売においては、医薬品製剤製造業が持つ専門知識や技術を活かすことができるため、相性がよいとされています。

3. 医療機関向けの医薬品調達代行業務
医療機関や薬局などで使用される医薬品の調達代行業務は、医薬品製剤製造業が持つ製造技術や製品知識を活かせるため、相性がよいとされています。また、調達代行事業によって得られる販売実績を原材料や製品の販売に生かすこともできます。

医薬品製剤製造業の第三者割当増資による資本提携の事例

ある医薬品製剤製造企業は、生産拡大のために資本提携を模索していました。そこで、同業他社の投資ファンドからの第三者割当増資を受け入れることにしました。資本提携により、今後は生産設備の拡充や新製品の開発、販売網の強化などを進め、業績の拡大を目指すこととなりました。具体的な資本金の額や割合は非公開であり、事例にした企業名も明かされていません。

医薬品製剤製造業の株式交換による資本提携の事例

ある製薬企業が、製剤製造業の企業と株式交換による資本提携を行いました。これにより、双方の製造能力や技術を結集し、効率的かつ安定的な医薬品製造を目指すこととなりました。また、両社の研究開発力も相乗効果を生み、新たな医薬品や治療技術の開発に注力することができるようになりました。このような資本提携は、製薬産業においてよく見られる戦略の一つであり、業界の競争力強化や成長戦略の展開につながると考えられています。

医薬品製剤製造業の赤字事業者のM&A

医薬品製剤製造業の赤字企業でも会社が売れる理由3選

1. 製品の需要の高まりに伴い、有望な競合他社からの買収オファーが舞い込む可能性があるため。
2. 製造プロセスの改善や経営戦略の見直しにより、再び利益を上げる可能性があるため。
3. 製品開発やマーケティングの強化など、将来的に成長が期待できる事業領域があるため。

医薬品製剤製造業の赤字になる前に会社を売却すべき理由3選

1. 業界の変化に対応できない可能性があるため。医薬品原薬製造業は常に技術の進歩や規制の厳格化など、業界の変化に直面しています。既存のビジネスモデルに固執して、変化に対応できない企業は存続に危機感を抱かなければなりません。

2. 新興市場の競争力とリスク。新しい市場に進出したいと考えるなら、新規参入者に付随するリスクも考慮すべきです。競合他社がすでに市場に進出しており、高度な技術やリソースを持っている場合があります。

3. 周期的または不定期的な訴訟に関連するリスク。製造業は、製品の品質や安全性に関する問題によって訴訟を起こされる可能性があります。重大な訴訟が発生した場合、会社の経済的状況やイメージが損なわれる可能性があります。

医薬品製剤製造業の赤字の場合でも企業評価がつく3つの可能性

1. 将来性が高いと見込まれる技術開発を進めているため、将来的に大きな収益が期待される場合。

2. 他の事業部門の黒字によって、全体的に赤字にはなっているものの、企業全体としては業績が安定しているため、企業価値が認められる場合。

3. 市場シェアが高く、長期的に見れば競合他社と比べて有利な条件を持っているため、企業価値が維持される場合。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるDD(デューデリジェンス)

医薬品製剤製造業のM&AにおけるDD(デューデリジェンス)とは

医薬品製剤製造業におけるM&Aにおいて、DDとは、Due Diligence(デュー・デリジェンス)の略語で、種々の調査を通して、対象企業の財務や法務、人材などの実情を詳細に把握することを指します。これによって、M&Aのリスクや可能性、効果を正確に評価し、適切な意思決定につなげることができます。DDの範囲は、会計、税務、法務、リスクマネジメント、不動産、環境、人事労務、技術、知的財産権、市場動向など、多岐にわたります。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるDD(デューデリジェンス)の重要性3選

1. 治験情報の確認
M&Aによって買収する企業の治験情報を確認することは重要です。治験の進行状況や結果、未報告の不良事象などがある場合、買収後に問題が生じる可能性があります。そのため、買収前に十分に治験情報を収集し、詳細なデューデリジェンスを行うことが必要です。

2. GMP(製造管理及び品質管理規範)の遵守状況の確認
M&Aによって買収する企業の製造施設や品質管理プロセスを評価することは重要です。GMPを遵守しているかどうか、製品品質に関する問題があるかどうかなどを確認することで、買収後の経営安定性を評価することができます。

3. 知的財産の評価
製薬企業は、新薬開発のための知的財産を有している場合があります。買収する企業の知的財産の価値を正確に評価することは、長期的なビジネスモデルの成功に不可欠です。そのため、特許の有効性や権利侵害訴訟のリスクなどを評価することが必要です。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるDD(デューデリジェンス)の注意点5選

1. 製造施設の設備・機器の状態確認:製造ラインは安全かつ効率的な運用ができるか確認することが重要です。また、装置や設備の修繕・更新の必要性がある場合にも適切な評価が必要です。
2. 品質管理システムの評価:製造プロセスから製品出荷までの品質管理システムの詳細なレビューが必要です。特に、品質に関するドキュメント、検査・検証、品質証明に必要な書類や検査器具などがあります。
3. 商業契約や特許権・知的財産権の確認:業界特有の契約事項、ライセンス契約、特許権、商標権などの知的財産権の状態を把握する必要があります。自社のポートフォリオや将来のビジネス展開に影響を与える可能性があるため、注意深く評価する必要があります。
4. 製品ラインやポートフォリオの調査:買収対象企業の製品ラインは経営戦略に合致しているかどうか、生産規模は十分か等、商品化までの期間や競合他社の数、市場での評価や認知度、拡販価値などは評価要素の一つです。また、未来の製品開発や販売計画を練る上で、買収対象企業の技術力やラボの能力を確認することも必要です。
5. 人的資源に関するDD:製造現場を中心に、社員や経営陣など人的資源についての評価も非常に重要です。主要な幹部や製造現場といった従業員の経験や専門性、役割分担の有無などを確認し、買収が実施された後の組織のシナジーを検討する必要があります。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるDD(デューデリジェンス)の種類と特徴

医薬品製剤製造業のM&AにおけるDDは、以下のような種類があります。

1. 法務DD

法務DDでは、買収対象企業の契約書やライセンス契約、商標権、訴訟、規制上の問題などを調査します。特に、特許や知的財産権などの法的保護が必要な製品を販売している企業にとっては、法務DDが重要です。

2. 財務DD

財務DDでは、販売実績、売上高、利益率、資産・負債の状況、リスクマネジメントなどを調査します。財務DDは、買収対象企業の企業価値を把握するために不可欠です。

3. 技術DD

技術DDでは、買収対象企業が持つ技術力や特許、開発計画や研究開発体制、品質管理体制などを評価します。これにより、買収対象企業の技術力が、自社にとってどれだけ有利なものかを判断することができます。

4. 倫理規範DD

倫理規範DDでは、買収対象企業の倫理・道徳的な問題点を調査します。薬事法規制違反、不正会計、政治献金などが含まれます。倫理規範DDはエシックスに配慮する企業にとっては必須です。

5. 業界動向DD

業界動向DDでは、市場トレンド、競合他社の動向、市場規模、需要予測などを調査します。これにより、買収対象企業の長期的なビジネスチャンスや競争優位性が見えてくることがあります。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるDD(デューデリジェンス)業者の選び方

医薬品製剤製造業のM&AにおけるDD業者を選ぶ際には、以下の点を考慮することが重要です。

1. 専門性と経験

DD業務を行う業者は、医薬品製剤製造業界に精通していることが求められます。また、M&Aに関する経験豊富な専門家がいることも重要です。

2. カスタマイズされたアプローチ

DD業者は、取引先に合わせたカスタマイズされたアプローチを提供できることが望ましいです。特定の業界に精通している業者であれば、その業界特有の課題やリスクに対応したアプローチが可能となります。

3. リソースと技術力

M&AにおけるDD業務は膨大な量の情報収集を必要とします。そのため、DD業者は情報収集のためのリソースや、情報を分析するための技術力を持っていることが重要です。

4. コミュニケーションスキル

DD業務は、多岐にわたる専門的な知識を要するため、コミュニケーションスキルが重要です。取引相手企業や関係者と円滑なコミュニケーションをとり、信頼関係を築くことが必要です。

以上の点を考慮し、医薬品製剤製造業のM&Aにおいては、DD業者選びを慎重に行うことが重要です。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるPMI

医薬品製剤製造業のM&AにおけるPMIとは

医薬品製剤製造業のM&AにおけるPMIとは、Post-Merger Integrationの略称であり、合併後の統合プロセスを指します。合併によって生じる業務上の変化や課題に対して、合併後の組織やプロセスを改善し、シナジー効果を生み出すために必要なプロセスとなります。具体的には、人事・組織、情報システム、財務・会計、法務などの面での統合が含まれます。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるPMIの重要性3選

1. 統合作業の調整: 当事者間での役割分担や業務プロセスの再配置、システム・プラットフォームの統合によるシステムの変更が必要です。PMIの実施は、組織変更、人員削減や業務の整理など、一部の従業員にとっては大きなストレスとなる可能性があるため、適切な人事・労務対応策の実施が必要です。

2. 文化の適応度を向上させる必要性: M&Aは、文化の違いや価値観の相違が原因で失敗することがあります。これを回避するためには、文化的価値観の適応度を高める必要があります。組織文化やコミュニケーションの在り方なども含めて、双方の文化を理解し、統合するための継続的な努力が必要です。

3. ブランド統合: M&A後、ブランドの中から統合ブランドを選定する必要があります。新しいブランドは、従業員、顧客、投資家など、M&A後の統合に関わるすべてのステークホルダーにとって、実在感を持ち、統合した組織の方向性を伝える役割を果たします。ブランド統合は、新しいブランドマネジメントの戦略策定や実行に大きな役割を持ちます。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるPMIの注意点5選

1. 企業文化の統合が重要
2. システム・プロセスの整合性を確保する必要がある
3. 人材のリテンションが課題となる
4. 製品品質の一貫性を維持するためのスキームが必要
5. M&A前に戦略的なプランニングが欠かせない

医薬品製剤製造業のM&AにおけるPMIの種類と特徴

医薬品製剤製造業のM&AにおけるPMI(Post Merger Integration、合併後統合)の種類と特徴について、以下に記載します。

1. ビジネスモデルの統合
・財務、人事、IT、法務などの基幹業務を統合することで、シナジー効果を最大限に引き出す。
・しかし、旧組織の文化やプロセスを変更する必要があるため、従業員の意識改革が必要となる。

2. プロダクトポートフォリオの最適化
・重複する製品の廃止やラインナップの統合、新製品の立ち上げなどを行い、市場の需要と供給を最適化する。
・ただし、旧組織が持つ強いブランドや製品ラインナップを失うリスクがある。

3. セールスチャネルの統合
・販売ルートの最適化や営業体制の再編成、マーケティング戦略の統合などを実施し、シェア拡大や市場開拓を目指す。
・しかし、旧組織のセールスチャネルや販売ネットワークを損なうリスクがある。

これらのPMIには、それぞれメリットとリスクが存在し、M&Aにおける成功の鍵は、より良い時期により適切なPMIを選択し、実施することにある。

医薬品製剤製造業のM&AにおけるPMI業者の選び方

1. 経験豊富な業者を選ぶ: 医薬品製剤製造業のM&Aにおいては、業者の経験が重要な要素となります。過去のM&A実績を持ち、医薬品産業に精通している業者を選ぶことが重要です。

2. プランニング能力が高い業者を選ぶ: PMI業務には、計画立案や実行、変更管理が必要です。したがって、PMI業務を管理するためのシステムやツールを持ち、複雑な問題に対する迅速な対応が可能な業者を選ぶことが望ましいでしょう。

3. コミュニケーション能力が高い業者を選ぶ: PMI業務においては、両方の企業間でプロセスや情報共有が必要です。したがって、相手側とのコミュニケーションが円滑に行える業者を選ぶことが必要です。

4. チームベースの業者を選ぶ: PMI業務は、複数の業界からの専門家が必要です。したがって、複数名のチームを編成し、一人当たりの負荷を減らすことができる業者を選ぶことが重要です。

5. スピード感を持った業者を選ぶ: PMI業務は、時間が重要な要素となります。したがって、スピード感を持ったPMI業者を選ぶことが重要であり、迅速で効率的なPMI業務が実現できます。

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2. M&A Doは、豊富なM&A実績を持ち、信頼性が高く、丁寧かつ迅速な対応を心がけています。赤字会社の売却に関しても、円滑な取引の実現をサポートします。
3. M&A Doは、個別のニーズや要望に合わせたカスタマイズされたサービスを提供できる柔軟性があります。赤字会社の状況に合わせて最適なプランをご提供し、良い成果を出すことができます。

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